Studien mit abgeschlossener Randomisierung aber noch laufender Behandlung bzw. Nachbeobachtung (Stand 2019)

GSK/Novartis: COMBI- AD (BRF 115532):

A phase III randomized double blind study of dabrafenib (GSK2118436) in combination with trametinib (GSK1120212) versus two placebos in the adjuvant treatment of high-risk BRAF V600 mutation-positive melanoma after surgical resection

Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zu Dabrafenib (GSK2118436) in Kombination mit Trametinib (GSK1120212) im Vergleich zu zwei Placebos bei der adjuvanten Behandlung des Hochrisiko-Melanoms mit BRAF-V600-Mutation nach chirurgischer Resektion

STUDY CODE NUMBER: BRF 115532

EudraCT-Nr.: 2012-001266-15

 

BMS: CheckMate 238 (CA209238)

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Adjuvant Immunotherapy With Nivolumab Versus Ipilimumab After Complete Resection of Stage IIIb/c or Stage IV Melanoma in Subjects Who Are at High Risk for Recurrence

Randomisierte, doppelblinde Phase III Studie zur adjuvanten Immuntherapie mit Nivolumab im Vergleich zu Ipilimumab nach chirurgischer Resektion von Hochrisiko-Melanomen in Patienten im Stadium IIIb/c oder IV

STUDY CODE NUMBER: CA209238

EudraCT-Nr.: 2014-002351-26

 

Amgen: Masterkey 265 (20110265)

A phase 1b/3, multicenter, trial of Talimogene Laherparepvec in combination with Pembrolizumab (MK-3475) for treatment of unresectable stage IIIB to IVM1c melanoma   

Eine multizentrische Phase 1b/3 Studie von Talimogen Laherparepvec in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) zur Behandlung nicht resezierbarer Melanome im Stadium IIIB bis IVM1c

STUDY CODE NUMBER: 20110265

EudraCT-Nr.: 2014-000185-22

 

Investigator sponsored trial SECOMBIT

A three arms prospective, randomized phase II study to evaluate the best sequential approach with combo immunotherapy (ipilimumab/nivolumab) and combo target therapy (LGX818/MEK162) in patients with metastatic melanoma and BRAF mutation

Prospektive, dreiarmige, randomisierte Phase-II-Studie zur Untersuchung des besten sequenziellen Ansatzes der kombinierten Immuntherapie (Ipilimumab/Nivolumab) und der kombinierten zielgerichteten Therapie (LGX818/MEK162) bei Patienten mit metastasiertem Melanom mit BRAF-Mutation

STUDY CODE NUMBER: SECOMBIT

EudraCT-Nr.: 2014-004842-92

 

Novartis: Combi-I (CPDR001F2301)

A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study comparing the combination of PDR001, dabrafenib and trametinib versus placebo, dabrafenib and trametinib in previously untreated patients with unresectable or metastatic BRAF V600 mutant melanoma

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zum Vergleich der Kombination von Spartalizumab (PDR001), Dabrafenib und Trametinib gegenüber Placebo, Dabrafenib und Trametinib bei nicht vorbehandelten Patienten mit inoperablem oder metastasiertem BRAF V600-mutiertem Melanom

STUDY CODE NUMBER: CPDR001F2301

EudraCT-Nr.: 2016-002794-35

BMS: CA224047

A randomized, double-blind phase 2/3 study of Relatlimab combined with Nivolumab versus Nivolumab in participants with previously untreated metastatic or unresectable melanoma

Randomisierte, doppelblinde, Phase II/III-Studie zu Relatlimab kombiniert mit Nivolumab versus Nivolumab bei Teilnehmern mit nicht vorbehandeltem metastasiertem oder inoperablem Melanom

 

STUDY CODE NUMBER: CA224047

EudraCT-Nr.: 2017-003583-12